Klinisk og videnskabelig forskning understøtter hele vores produktudvikling. Det er Wellspects vej til innovative, sikre og pålidelige kontinensplejeprodukter.
Klinisk forskning hos Wellspect
Alle produkter udviklet af Wellspect gennemgår et klinisk studieprogram, hvorved produktets sikkerhed og ydeevne omhyggeligt evalueres og bestemmes.
Ledende klinikere og god klinisk praksis (GCP)
Wellspects kliniske studieprogram udvikles og gennemføres sammen med førende klinikere på området. Alle vores undersøgelser udføres i henhold til god klinisk praksis (GCP), Helsinki-erklæringen, Wellspect HealthCare Standard Operating Procedures (SOP) og gældende regler og forskrifter. Overholdelse af den internationale standard ISO 14155 om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr til mennesker.
Produktovervågning efter markedsføring udføres for at få yderligere viden om sikkerhed og ydeevne af vores produkter i klinisk brug efter frigivelse på markedet. Overvågningsprodukter i denne fase kan omfatte klinisk forskning, litteraturgennemgange eller undersøgelser.
Eksempler på vores seneste undersøgelser:
- An open prospective study on the efficacy of Navina Smart, an electronic system for transanal irrigation, in neurogenic bowel dysfunction
Emmanuel et al 2021: - Intermittent catheterization with single or multiple reuse catheters:
clinical study on safety and impact on quality of life
Newman 2020: - Short Term Evaluation of a Novel Eletronic Transanal Irrigation System in Patients with Neurogenic Bowel Dysfunction Previously Exposed to Transanal Irrigation Systems
Passananti et al. 2018 - Review on reuse versus single-use catheters for intermittent catheterization
Håkansson 2014 - New, more environmentally friendly, catheter material
Johansson et al. 2013