Generelle krav

Dokumentation af patientsikkerhed 

• Der skal foreligge dokumentation på høj sikkerhed mod bristning af rektalkatetrets ballon
• Produktet skal have en sikkerhedsfunktion til at forhindre for højt tryk i tarmen

Funktion og kvalitet

• Produktet skal være beregnet til effektiv tarmirrigation
• Produktet skal være beregnet til personer med eksempelvis svært nedsat håndfunktion
• Den elektroniske enhed skal tilbyde individuelt tilpassede indstillinger og kunne garantere de samme indstillinger fra gang til gang
• Det skal være et lukket system af vandbeholder, slanger og rektalkateter til vandlavement
• Vandbeholderen skal have en tydelig/læsbar graduering og kunne rumme op til 1500 ml
• Vandbeholderen skal være stabil og kunne stå på gulvet eller være forsynet med en ophængningsanordning
• Systemet skal have et sikkert hydrofilt engangsrektalkateter med minimal friktion ved indføring/udtagning
• Rektalkatetret skal have en oppustelig manchet, en blød afrundet spids og godt afrundede sidehuller
• Brugstiden af hvert indeholdt produkt skal angives

Betjening/udførelse

• Det skal være et tydeligt/intuitivt system
• Det skal være let at koble tilbehør til og fra
• Enkeltpakningerne skal være nemme at åbne og enkle at håndtere
• De indeholdte produkter skal være lette at rengøre efter brug 
• Brugervenlig brugsanvisning og rengøringsvejledning skal forefindes på dansk
• Pumpen/kontrolenheden skal være intuitiv og nem at betjene, selv hvis man har svage hænder
• Produktet skal være glat, fleksibelt og atraumatisk mod vævet

Pris

• For at beregne prisen på det tilbudte produkt er den eneste rimelige beregningsmodel at vurdere omkostning/irrigation med hensyn til levetiden af de indeholdte produkter. (Sammenligning med stykpris ved omkostning til eksempelvis forbrugsvarer). Prisen beregnes for produktsæt med tilbehør til et års forbrug. Femten tarmtømninger pr. måned.
• Angiv stykpris (prismatrix)

Produktkvalitet

Dokumentation af patientsikkerhed

Kontakt Wellspect HealthCare for at få dokumentation om Navina™ Systems produktsortiment.

Funktion, kvalitet og betjening

TransAnal Irrigation (TAI) er en dokumenteret effektiv behandling til brugere med Neurogen TarmDysfunktion og problemer med forstoppelse og fækal inkontinens. Selvom produktet er effektivt, har der været udfordringer med tidligere modeller. De blev oplevet som indviklede, gav et stort frafald blandt brugerne og begrænset anvendelse for personer med nedsat håndfunktion. På et symposium på ISCOS 2016 fremførte lægen Guiseppe Preziosi, at de parametre, som bør give bedre compliance for TAI, er:

• Valg af de rigtige patienter/inddragelse/undervisning af patienterne
• Skræddersyet behandling
  • Navina Smart appen
• Brug af det rigtige produkt
• At følge fremskridtene
  • Navina Smart app

Med Navina Smart bør compliance for TAI kunne forbedres på flere af de ovennævnte områder. 

Navina™ Classic 

Navina Classic er let at pumpe og har store intuitive betjeningsknapper og farvekodede pumper til vand og luft, som gør systemet let at forstå. Navina Classic er det perfekte valg til dig, der foretrækker manuel irrigation. Navina Classic er forsynet med en membran på vandbeholderen, som giver en indbygget sikkerhed mod for højt tryk i tarmen.

Navina Smart er et elektronisk TAI-system med en intuitiv og brugervenlig kontrolenhed. Med Navina Smart kontrolenheden kan du styre vandmængde, irrigationshastighed og oppustning af ballonen. Når du har gemt dine personlige indstillinger, behøver du bare trykke på start. Derefter kan man følge den igangværende behandling på displayet. Kontrolenheden til Navina Smart er udformet, så brugere med nedsat håndfunktion selv skal kunne udføre TAI. Navina Smart har en indbygget sikkerhedsmargin mod ballonbristning og for højt tarmtryk. 

Navina™ Smart app

Navina Smart har en mobilapp, hvor du kan gemme behandlingsdata og bedømme irrigationen. Derudover kan det være opmuntrende at følge de fremskridt, du gør, ved at få et overblik over behandlingsresultaterne for en længere periode. Appen kan downloades gratis på App Store eller Google Play. "

• Lille og sammenklappelig vandbeholder til diskret opbevaring og transport
• Kan rumme 1500 ml vand
• Stabil og forsynet med en skala, der bliver ved med at være korrekt selv efter lang tid
• Den dobbelte skala gør det nemt at fylde beholderen med den rigtige mængde vand og vide, hvor meget vand man har pumpet ind i tarmen
• Let at fylde og tømme
• Let at åbne og lukke selv i tilfælde af nedsat håndfunktion
• Indbygget låg (skal ikke monteres), som er forsynet med en trykventil som ekstra sikkerhed

• Lette at holde og håndtere
• De farvekodede, sikre konnektorer gør dem lette at montere korrekt
• Lette at rengøre

• Findes i to forskellige størrelser
• Hydrofilt engangskateter med rund spids for at give maksimal komfort, hygiejne og sikkerhed
• Ballonen har et fleksibelt og dokumenteret holdbart design*, der aflukker rectum og sikrer, at katetret forbliver på plads under hele behandlingen 
• Konnektor med godt håndtag, der gør udstyret nemt at håndtere
• Enkeltpakningerne er nemme at åbne og enkle at håndtere og fastgøre på eksempelvis en vask eller væg, når de anvendes
• Alle Navina rektalkatetre er oppustet på forhånd for at forhindre ballonbristning

• Hydrofil engangskegle af blødt og fleksibelt materiale, der er designet til at sidde tæt mod enden
• Rundet spids for at give maksimal komfort, hygiejne og sikkerhed
• Et alternativ til katetret
• Konnektor med godt håndtag, der gør keglen nem at håndtere

• Taske designet i stil med en toilettaske, hvor der også er plads til personlige hygiejneartikler
• Inkluderer tilbehør, der gør det nemmere for brugeren, herunder griberinge, fastgørelsesklemmer og sikkerhedsbånd

• Alle dele af produktet, som kommer i kontakt med brugerens slimhinde, er ftalatfrie (DEHP)
• Brugervenlig brugsanvisning på dansk forefindes, inklusive rengøringsvejledning
• Brugstiden af hvert indeholdt produkt skal angives i Navina Systems brugsanvisning

Prisfastsættelse

Wellspect HealthCares forslag om forudsætning i kombination med prisfastsættelse. Prismatrix i udbudsbetingelserne bør fastsættes som følger: "Prisen skal beregnes for sæt med tilbehør til tre måneders forbrug, 15 tarmtømninger pr. måned." 

For at få et realistisk omkostningsbillede ved langvarig brug har vi taget udgangspunkt i en bruger, der irrigerer i lang tid (24 måneder). Antal irrigationer i løbet af 24 måneder = 15 irrigationer/måned x 24 måneder = 360 irrigationer. Vi har beregnet den gennemsnitlige omkostning pr. irrigation med Navina Systems systemet (henholdsvis Navina Smart og Navina Classic) i et sådant tidsrum. Vi har multipliceret omkostningerne pr. irrigation med antallet af irrigationer i en periode på tre måneder (45 stk.).

*=Reference: 1. Hörling J et al, Innovating For Continence Conference. 2017 Poster