Wellspect HealthCares tilbyder >>

Generelle krav

Inden for produktområdet med medicinsk udstyr Sterile hydrofile urinkatetre skal følgende direktiver og standarder overholdes:

• REACH-forordningen
• MDD 93/42/EØF
• DS-EN 1616 Sterile urinvejskatetre til engangsbrug
• DS-EN 1618 DS/EN 1618:1997 katetre andre end intravaskulære katetre – Prøvningsmetoder for generelle egenskaber

Inden for produktområdet med medicinsk udstyr, der indeholder elektroniske dele og komponenter, skal følgende standarder og direktiver overholdes:: 

• Producentansvar for elektroniske produkter i henhold til DPA-2014:1025
• WEEE-direktivet (Directive on Waste Electrical and Electronic Equipment) 
• REACH-direktivet 
• MDD 93/42/EØF 
• RoHS-direktivet

Direktiver og standarder

Wellspect HealthCare overholder gældende direktiver og standarder inden for hydrofile urinkatetre og irrigationsprodukter. Se, hvad vi ellers tilbyder, under overskriften Miljø.